做和药企今起生产药品用新包装不换新装可能撤批
药企今起生产药品用新包装 不换新装可能撤批
300毫米 本报讯(曹雪)人们虽然熟知药品 芬必得 这个商品名(小名),但对其通用名(大名) 布洛芬缓释胶囊 可能就不大熟悉了。今起,所有药企生产药品时均须使用突出通用名的新包装。
据国家药监局去年发布的《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)规定,今年10月1日起,所有药企生产药品时必须使用新包装,商标和商品名不得大于通用名,否则不能上市销售。
另外,药品说明书和标签必须符合新修订的《药品说明书和标签管理规定》的各项要求。
国家药监局发言人颜江瑛表示,24号令的目的是控制一药多名、降低药品价格,药企不按规定 换新装 ,可撤销该药品的批准证明文件。
探访药店
新包装药品占少数
截至今天上午,走访发现,北京各大药店里更换新包装的药品并不多。
在金象大药房体育馆路店,只有个别药品更换了 新衣 ,而大部分药品仍把自家药品的商品名放在最明显的位置。另外几家药店的情况与该药店雷同,新装药品占少数。
市面上药品全换新装还需时日
好得快大药房十里河店质检部经理张女士上午告诉,正在市面上销售的药品,全换上新包装还需一段时间,因为旧包装的药品还未售完。 但对于生产日期在今年10月1日以后,但却没换新包装的药品,我们是不会再进货的。 她说。
更换药品名称对药企会产生很大影响! 药房销售人员说, 新规定要求企业弱化药品的商品名,这不利于企业的品牌宣传。
药监说法
不换新装可能撤批
谈到24号令对企业的影响时,国家药监局发言人颜江瑛告诉,这只是在规范行业过程中的一种阵痛。但如果药企不按规定 换新装 ,依据《药品管理法》第五十四条规定,情节严重的可撤销该药品的批准证明文件。
据介绍,新规定要求对同一药企生产的同一药品、成分相同但剂型或规格不同的药品,必须使用同一商品名称。这将有利于老百姓辨识药品成分,也可抑制生产厂家同一药品因换名称再涨价的情况发生。 文/曹雪
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24号令 第二十五条
药品新包装上,通用名应当显著、突出,其字体、字号和颜色必须一致,并符合以下要求:
横版标签须在上1/3构件会突然断裂范围内显著位置标出;竖版标签须在右1/3范围内显著位置标出;不得选用草书、篆书等不易识别的字体;字体颜色应使用黑色或白色,与相应的浅色或深色背景形成强烈反差。
此外,药品商品名不得与通性价比更高用名同行书写,其字体和颜色不得比通用名更突出和显著,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的1/2。
部分常用药品商品名及通用名
商品名 通用名感康 复方氨酚烷胺片新康泰克 复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊芬必得 布洛芬缓释胶囊
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